Casodex Pi Pharma Tabl 28x 50mg Pip

Gevorderde prostaatkanker

• De werkzame stof in CASODEX is bicalutamide.

• De andere stoffen in CASODEX zijn lactose monohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, povidone en magnesiumstearaat - Omhulling: hypromellose, macrogol 300 en titaandioxide (E171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast CASODEX nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen?? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

CASODEX zou kunnen interfereren met bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen (bv. quinidine, procaïnamide, amiodarone en sotalol) of zou het risico van hartritmestoornissen kunnen verhogen wanneer het samen gebruikt wordt met bepaalde andere geneesmiddelen (bv. methadon (gebruikt voor het verlichten van pijn en als onderdeel van een ontgiftingsproces bij drugverslaving), moxifloxacine (een antibioticum), antipsychotica gebruikt voor ernstige psychische aandoeningen).

Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• cimetidine, gebruikt voor de behandeling van zuurbranden of maagzweren
• ketoconazol, gebruikt voor de behandeling van nagel- of huidschimmels
• calciumantagonisten, gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk of bepaalde hartaandoeningen

• ciclosporine gebruikt om uw immuunsysteem op te heffen

• bloedverdunners, zoals warfarine, acenocoumarol, fluindione en fenprocoumon

• amiodaron, gebruikt tegen hartritmestoornissen
• carbamazepine, gebruikt tegen epilepsie

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In deze rubriek zijn de frequenties van bijwerkingen als volgt gerangschikt:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

Casodex 150: Bicalutamide 150 mg (monotherapie)

Zeer vaak: - Huiduitslag - Opzetting van de borsten en gevoeligheid van de tepels - Zwaktegevoel

Vaak: - Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie) - Vermindering van de eetlust - Verlaagd libido, depressie - Duizeligheid, slaperigheid - Warmteopwellingen - Buikpijn, constipatie, verteringsstoornissen, winderigheid (flatulentie), misselijkheid - Bloedtesten die wijzigingen van de leverfunctie tonen, gele verkleuring van huid en ogen (geelzucht)a - Haaruitval, overmatige haargroei/teruggroeien van het haar, droge huid, jeuk - Bloedwateren - Impotentie - Pijn in de borstkas, oedeem - Gewichtstoename

Soms: - Overgevoeligheidsreacties (inclusief urticaria (netelroos) en plaatselijke zwelling van de keel, de huid, de gewrichten) - Ontsteking van de longen (ook "interstitiële longziekte" genoemd). Fatale aflopen werden gerapporteerd.

Zelden: - Leverfalen. Fatale aflopen werden gerapporteerd. - Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht

Niet bekend: - Veranderingen van het ECG (QT verlenging)

a Leverwijzigingen zijn zelden ernstig en zijn vaak van voorbijgaande aard. Ze verdwijnen of verbeteren onder voortgezette behandeling of na therapiestop.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 B-1000 Brussel Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Wanneer mag u CASODEX niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• CASODEX mag niet aan kinderen gegeven worden.

• CASODEX mag niet aan vrouwen toegediend worden.

Volwassen mannen

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• De tablet dagelijks op hetzelfde tijdstip innemen, met een glas water, zonder breken of kauwen
• Met of zonder voedsel