Nolvadex D 20 Comp 56x20mg

• Hormonale behandeling van borstkanker, in het bijzonder
  • Palliatieve behandeling van gemetastaseerd borstcarcinoom
  • Adjuverende behandeling na chirurgische therapie bij patiënten na de menopauze, zowel bij vrouwen met metastatische aantasting van de lymfeklieren als bij vrouwen met negatieve lymfeknopen.
  • Endometriumcarcinoom, in uitzonderlijke gevallen wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen gebruikt worden

Welke stoffen zitten er in Nolvadex?

 De werkzame stof in Nolvadex is tamoxifen. Dit is aanwezig onder de vorm van 15,2 mg tamoxifencitraat in een Nolvadex tablet, overeenkomend met 10 mg tamoxifen en 30,4 mg tamoxifencitraat in een Nolvadex-D tablet, overeenkomend met 20 mg tamoxifen.

 De andere stoffen in Nolvadex zijn lactose, maïszetmeel, gelatine, natriumcroscarmellose Type A, magnesiumstearaat.

 Omhulling: Hypromellose 2910 - Macrogol 300 – Titaandioxide (E171).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

STOP uw behandeling met Nolvadex onmiddellijk en contacteer onmiddellijk uw arts als zich een van de volgende situaties voordoet:

 Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, problemen met slikken of moeite met ademhalen (angio-oedeem). Nolvadex kan verschijnselen van erfelijk angio-oedeem veroorzaken of verergeren.  Indien uw handen, voeten of enkels opzwellen.  Indien u huiduitslag (netelroos) krijgt.  Plots optredende zwakte of verlamming van de armen of benen, plotse moeilijkheden bij het spreken, lopen, dingen vasthouden en denken, te wijten aan een vermindering van de bloedtoevoer van de hersenen. Deze symptomen kunnen wijzen op een beroerte.  Roodachtige, niet-verheven, schijfvormige plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, afschilfering van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) - deze bijwerkingen komen zelden voor.

Informeer uw arts indien u zich misselijk voelt, moet braken of dorst heeft. Deze (soms voorkomende) bijwerkingen kunnen wijzen op mogelijke veranderingen van het calciumgehalte in uw bloed, waardoor het mogelijk is dat uw arts bepaalde bloedtesten moet uitvoeren.

Volgende bijwerkingen werden waargenomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):  Misselijkheid  Vochtophoping, onder andere gezwollen enkels  Bloedverlies ter hoogte van de vagina  Vaginale afscheiding  Huiduitslag  Vermoeidheid  Warmteopwellingen  Depressie

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):  Klachten ter hoogte van het maagdarmkanaal: onder andere braken, diarree en constipatie  Afname in het aantal rode bloedcellen (anemie)  Een ijl gevoel in het hoofd  Bloedvatverstopping in de longen (longembolie) en bloedvatverstopping (trombose)  Zintuiglijke veranderingen (waaronder smaakstoornissen en verminderde gevoeligheid of een tintelend gevoel in de huid)  Jeuk ter hoogte van de vagina  Beenkrampen  Hoofdpijn  Overgevoeligheidsreacties  Toegenomen vetgehalte in het bloed (hypertriglyceridemie)  Haaruitval

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):  Pijn of overgevoeligheid in het bovenste gedeelte van uw buik (pancreatitis)  Gezichtsstoornissen  Laag aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):  Effecten op het baarmoederslijmvlies (bekleding van de baarmoeder) met mogelijk vaginale bloeding  Geïsoleerde vermindering van specifieke witte bloedlichaampjes (neutropenie en agranulocytose)  Tumoren op de eierstokken (ovariële cysten)  Leverontsteking  Beschadiging van de levercellen  Verminderde galproductie  Leverfalen  Goedaardige massa ter hoogte van het slijmvlies van de vagina (vaginale poliepen genaamd)  Kanker van de baarmoeder (baarmoedersarcoom)  Bij patiënten behandeld met tamoxifen werd melding gemaakt van aandoeningen van de oogzenuw en, in een klein aantal gevallen, trad blindheid op.  Veranderingen aan het hoornvlies van uw ogen  Schade aan bloedvaten die rode of paarse puntjes in de huid veroorzaakt  Jeuk of schilferende huid

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):  Ontsteking van de huid gekenmerkt door huiduitslag of erytheem dat zeer vaak voorkomt ter hoogte van aan de zon blootgestelde zones (een aandoening met de naam erythemateuze huidlupus)

 Aandoening van de huid gekenmerkt door blaren op de huid ter hoogte van aan de zon blootgestelde zones en te wijten aan een verhoogde productie door de lever van een speciale groep celpigmenten (porfyrinen genaamd)

 Huidreactie ter hoogte van een eerder bestraald gebied (radiation recall) - huiduitslag met roodheid, zwelling en/of blaren op de huid na radiotherapie

Niet bekend bijwerkingen (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Zwelling van gezicht, lippen, tong of keel, slik- of ademhalingsproblemen (angio-oedeem). Nolvadex kan symptomen van erfelijk angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

- NOLVADEX mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Er werden enkele gevallen van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte gerapporteerd bij vrouwen die met tamoxifen (NOLVADEX) behandeld werden, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond ( "Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding").
- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- NOLVADEX bevat o.a. lactose en titaandioxide, die bij een beperkt aantal patiënten een allergische reactie kunnen veroorzaken.

Volwassenen

• 20 mg per dag in één inname of verdeeld over 2 innamen per dag.