Rivastigmine Viatris 9,5mg/24 Pleister Transder 90

Dementie

• De werkzame stof in Rivastigmine Viatris is rivastigmine.

• Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister geeft 4,6 mg rivastigmine af per 24 uur, is 4,6 cm² en bevat 6,9 mg rivastigmine.

• Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik: elke pleister geeft 9,5 mg rivastigmine af per 24 uur, is 9,2 cm² en bevat 13,8 mg rivastigmine.

• De andere stoffen in Rivastigmine Viatris zijn:

Matrix:

• poly[(2-ethylhexyl)acrylaat,vinylacetaat]

  • polyisobuteen met medium en hoog molecuulgewicht

• colloïdaal watervrij siliciumdioxide

• lichte vloeibare paraffine

Steunlaag:

• polyethyleen/thermoplastische hars/aluminiumgecoate polyester film

Afgiftelaag:

• fluorpolymeergecoate polyester film

Oranje drukinkt

Rivastigmine Viatris kan de effecten versterken van sommige geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, bijv. 'bètablokkers' zoals atenolol, 'calciumantagonisten' zoals amlodipine, nifedipine,'antiaritmica' zoals sotalol, amiodaron, digitalis en pilocarpine (gebruikt om glaucoom te behandelen). U kunt daardoor flauwvallen.

Let op wanneer u Rivastigmine Viatris gebruikt samen met andere geneesmiddelen die uw hartritme of de elektrische prikkels van uw hart kunnen beïnvloeden (verlengd QT-interval). Uw arts kan regelmatig uw hart controleren om er zeker van te zijn dat het goed werkt als u tevens een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 geneesmiddelen die gebruikt worden om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen, zogenaamde antipsychotica' zoals chloorpromazine, levomepromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, veralipride, pimozide, haloperidol, droperidol,

 een geneesmiddel dat cisapride heet (gebruikt om indigestie te behandelen),

 citalopram (gebruikt om depressie te behandelen),

 diphemanil (gebruikt om maagzweer te behandelen),

 halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen),

 mizolastine (gebruikt om allergieën te behandelen),

 methadon (een geneesmiddel om pijn te verlichten, ook gebruikt bij heroïneverslaving),

 erythromycine i.v., pentamidine, moxifloxacine (antibiotica).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen vaker optreden als de behandeling met Rivastigmine Viatris wordt gestart of als de dosis wordt verhoogd. Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.

Verwijder de pleister en neem onmiddellijk contact op met uw arts, wanneer u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, die ernstig kunnen worden:

• toevallen (epileptische aanvallen) • veranderingen van het hartritme, die u kunt voelen als een zeer snelle hartslag of het overslaan van uw hartslag

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• zich algemeen onwel voelen • zich verward voelen • meer zweten

Zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• pijn op de borst – dit kan door hartkrampen veroorzaakt worden • zweer in de darm

Zeer zelden (kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• bloeding in de darm – te zien als bloed in de stoelgang of bij het braken

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• sommige mensen die hevig moesten braken, hadden last van het scheuren van de slokdarm (oesofagus)

Wanneer mag u Rivastigmine Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor rivastigmine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft ooit eerder een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel (carbamaatderivaten).

• Als u een huidreactie heeft die zich verspreidt buiten de pleistergrootte, als er een intensere lokale reactie is (zoals blaren, een toename van huidontsteking, zwelling) die niet verbetert binnen 48 uur na het verwijderen van de pleister.

Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en breng Rivastigmine Viatris niet aan.

Volwassenen

• Startdosis: 4,6 mg/24u
• Indien na 4 weken goed verdragen de dosis verhogen tot 9,5 mg/24u
• Omschakelen van capsules naar pleisters: zie bijsluiter voor dosissen

Toedieningswijze

• 1 x /dag aanbrengen op een schone, droge, haarloze, intacte gezonde huid op de onder- of bovenrug, bovenarm of borst, op een plek waarlangs geen nauwsluitende kleding wrijft
• De pleister voor transdermaal gebruik dient niet aangebracht te worden op een rode, geïrriteerde of verwonde huid.
• Het opnieuw aanbrengen van een pleister op precies dezelfde plaats op de huid binnen 14 dagen dient vermeden te worden om het mogelijke risico op huidirritatie te voorkomen
• De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden
• De pleister dient na 24 uur vervangen te worden door een nieuwe. Er mag slechts één pleister tegelijkertijd gedragen worden
• De pleister dient gedurende ten minste 30 seconden stevig aangedrukt te worden met de handpalm totdat de randen goed vastplakken
• Als de pleister loslaat, dient een nieuwe aangebracht te worden voor de rest van de dag. De nieuwe pleister dient de volgende dag op dezelfde tijd vervangen te worden
• De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer
• De pleister mag niet voor langere periodes blootgesteld worden aan externe warmtebronnen (bijv. overmatig zonlicht, sauna, zonnebank)
• De pleister mag niet in stukken worden geknipt