Sumatriptan EG 100Mg Tabl 12

Migraine

De werkzame stof in Sumatriptan EG is:

• sumatriptan

Eén tablet bevat 100 mg sumatriptan (als succinaat).

De andere stoffen in Sumatriptan EG zijn:

• lactosemonohydraat
• microkristallijne cellulose
• natriumcroscarmellose
• magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg uw arts indien u dit wenst te bespreken.

Allergische reactie: roep onmiddellijk de hulp in van een arts De volgende bijwerkingen zijn opgetreden maar hun exacte frequentie is niet bekend. • De tekenen van een allergie zijn huiduitslag, netelroos (jeukende uitslag), piepende ademhaling, gezwollen oogleden, gezicht of lippen; complete collaps. Als u kort na gebruik van Sumatriptan EG één van deze symptomen krijgt:

 Stop dan met het gebruik ervan. Neem onmiddellijk contact op met een arts.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen) • Pijn, zwaar gevoel, druk of spanning in de borst, de keel of andere delen van het lichaam, of ongewone gevoelswaarnemingen, inclusief gevoelloosheid, tintelingen en warmte- of koudegevoel. Deze effecten kunnen intens zijn maar gaan gewoonlijk snel voorbij.

Als deze effecten voortduren of ernstig worden (vooral de pijn op de borst):  Roep dan dringend medische hulp in. Bij een heel beperkt aantal mensen kunnen deze symptomen veroorzaakt zijn door een hartaanval.

Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn: • Misselijkheid of braken, hoewel dit veroorzaakt kan zijn door de migraine zelf • Moeheid of slaperigheid • Duizeligheid, zwaktegevoel of warmteopwellingen • Tijdelijke bloeddrukverhoging • Kortademigheid (dyspneu) • Spierpijn (myalgie)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

• Wijzigingen van de leverfunctie. Als u een bloedtest ondergaat om uw leverfunctie te onderzoeken, vertel uw arts of verpleegkundige dan dat u Sumatriptan EG inneemt.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Epilepsieaanvallen/stuipen, bevingen, spierspasmen, stijve nek • Gezichtsstoornissen zoals flikkering, afname van het gezichtsvermogen, dubbelzien, verlies van het gezichtsvermogen en in sommige gevallen zelfs permanente stoornissen (hoewel deze veroorzaakt kunnen zijn door de migraineaanval zelf) • Hartproblemen zoals versnelde of vertraagde hartslag of hartritmestoornissen, pijn op de borst (angina) of hartaanval • Bleke, blauw getinte huid en/of pijn in uw vingers, tenen, oren, neus of kaken als reactie op koude of stress (raynaudfenomeen) • Gevoel van flauwte (de bloeddruk kan dalen; hypotensie) • Pijn in de lagere linkerzijde van de maag en bloederige diarree (ischemische colitis) • Diarree • Pijn in de gewrichten (artralgie) • Angstgevoel • Overmatig zweten (hyperhidrose) • Als u kort geleden letsel heeft opgelopen of als u een ontsteking heeft (zoals reuma of een darmontsteking), kunt u last krijgen van pijn of pijn die erger wordt op de plaats van het letsel of de ontsteking. • Moeite met slikken

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Sumatriptan EG niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een hartinfarct gehad. - U heeft een hartziekte. - U heeft symptomen die op een hartziekte kunnen wijzen, zoals een voorbijgaande pijn in de borststreek of een gevoel van druk op de borst. - U heeft in het verleden een beroerte gehad of een voorbijgaande ischemische aanval (TIA, een kleinere vorm van beroerte die minder dan 24 uur duurt). - U heeft problemen met de bloedcirculatie in uw benen, die krampen veroorzaken zoals pijn wanneer u wandelt (dit wordt perifere vasculaire ziekte genoemd). - U heeft een merkelijk hoge bloeddruk, of uw bloeddruk blijft hoog ondanks het gebruik van geneesmiddelen. - U heeft ernstige problemen met uw leverfunctie. - U gebruikt andere geneesmiddelen tegen migraine of u heeft ze recent gebruikt, inclusief de geneesmiddelen die ergotamine bevatten of gelijkaardige geneesmiddelen zoals methysergidemaleaat of eender welke triptan of 5-HT1-agonist (zoals naratriptan of zolmitriptan). - U gebruikt geneesmiddelen tegen depressie of de ziekte van Parkinson of heeft ze recent gebruikt, die behoren tot de groep die men monoamineoxidase (MAO)-remmers noemt (bijv. selegiline of moclobemide).

Als u denkt dat u één van deze problemen kan hebben of als u hierover twijfelt, neem dan contact op met uw arts vooraleer u Sumatriptan EG inneemt.

Volwassenen

• 50 - 100 mg (soms 25 mg) / crisis, bij het begin van de crisis
• Wanneer de patiënt niet reageert op de eerste dosis sumatriptan, heeft het geen zin om tijdens dezelfde aanval nog een tweede dosis toe te dienen. Sumatriptan kan gebruikt worden om daaropvolgende aanvallen te behandelen.
• Max. 300 mg /24u, indien de symptomen terugkeren binnen de 24u
• Min. 2 u tussen 2 dosissen

Toedieningswijze

• De tablet(ten) volledig inslikken met water