Tamoplex Comp 84 X 20mg

Werkzaam bestanddeel is tamoxifen. Dit is aanwezig in de vorm van tamoxifencitraat (30,34 mg), overeenkomend met 20 mg tamoxifen.

Hulpstof met bekend effect: Elke 20 mg tablet bevat 99,35 mg lactosemonohydraat.

Aardappelzetmeel

Lactosemonohydraat

Polyvidon

Microkristallijne cellulose

Magnesiumstearaat

Colloïdaal siliciumdioxide

De gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen moet vermeden wordt omdat een verminderd effect van tamoxifen niet kan uitgesloten worden: paroxetine, fluoxetine (bijv. middelen tegen depressie), bupropion (middel tegen depressie of hulpmiddel bij stoppen met roken), kinidine (onder andere gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) en cincalet/cinacalcet (voor de behandeling van stoornissen van de bijschildklier).

Het samen innemen van Tamoplex met andere geneesmiddelen, zoals het antistollingsmiddel warfarine, geneesmiddelen die een oestrogeen bevatten, cytostatica en rifampicine (een antibioticum), kan ongewenste effecten hebben.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen ondervindt, stop de inname van Tamoplex en contacteer onmiddellijk uw arts:

 een onverwachte huidreactie (mogelijk in associatie met koorts, gezwollen klieren, gewrichtspijn, ongewone blaarvorming of bloeding, nierproblemen of een plots begin van aanvallen).

 opzwellen van uw gezicht, lippen, tong en/of keel.

 slik- of ademhalingsmoeilijkheden.

 opzwellen van uw handen, voeten of enkels.

 netelroos (urticaria).

 Potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse) is gemeld (zie rubriek 2).

 Roodachtige, niet-verheven, schijfvormige plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, afschilfering van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) - deze bijwerkingen komen zelden voor.

 Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, problemen met slikken of moeite met ademhalen (angio- oedeem). Tamoplex kan verschijnselen van erfelijk angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

Volgende bijwerking werd zeer vaak waargenomen (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen):

Vermoeidheid.

Volgende bijwerkingen werden vaak waargenomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen):

vochtophoping, o.a. gezwollen enkels.

tekort aan bloedplaatjes (thrombocytopenie) met als gevolg sneller optreden van blauwe plekken en bloedingen.

warmte-opwellingen.

klachten t.h.v. het maagdarmkanaal o.a. misselijkheid en braken.

indien u zich misselijk voelt, moet braken en dorst heeft, moet u dit aan uw arts melden. Dit kan wijzen op mogelijke veranderingen van het calciumgehalte in uw bloed, waardoor het mogelijk is dat uw arts bepaalde bloedtesten moet uitvoeren.

bloedverlies t.h.v. de vagina.

verandering in leverenzymspiegels, vervetting van de lever.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

 U bent allergisch voor tamoxifen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Indien u zwanger bent, zwanger wil worden of borstvoeding geeft. U moet uw arts onmiddellijk consulteren als u denkt zwanger geworden te zijn na het opstarten van een behandeling met Tamoplex.

 Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen gegeven worden.

 Dit geneesmiddel is enkel voor u bestemd en mag nooit aan een andere persoon gegeven worden.

Volwassenen

• 20 mg per dag in één inname of verdeeld over 2 innamen per dag.